下游纯化生产经理
Shanghai, China
Full Time
Pharma
Manager/Supervisor
岗位职责
- 负责管理GMP车间纯化车间运行，合理安排人员与生产，确保生产线正常运行
- 带领团队负责起草、修订纯化相关GMP标准文件，并审核与纯化相关的其他公用文件
- 与QA等其他部门协作负责GMP培训/核查前期的验证工作、配合内外部核查，确保符合GMP要求，负责所在纯化生产相关的偏差和变更的处理
- 负责纯化生产区的现场管理工作，确保生产区域良好的生产秩序，卫生状态和设备维保，原材料，耗材管理
- 带领团队接受并通过公司、部门、车间、工段组织的GMP及岗位技能培训，并负责制定和实施下属员工的岗位培训及绩效考核，团队建设
- 负责纯化生产的EHS工作，确保生产人员的劳保安全
- 完成上级安排的其他相关工作并按要求完成工作报告
任职条件
- 本科或以上学历，生物化工、制药工程、生物化学及相关专业毕业生
- 6年以上相关岗位经验，具有至少3年以上管理职位经验，硕士学历优先
- 有下游工艺开发和放大经验，了解下游设备和耗材，有技术转移和申报文件撰写经验
- 良好的责任意识，具有团队合作精神，有很好的沟通能力
- 熟练的英语读写说能力，熟悉专业术语，能熟练使用办公电脑软件和统计学软件
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