Medical Manager/Clinical Specialist
Shanghai, China
Full Time
Pharma
Manager/Supervisor
RESPONSIBILITIES
- 負責臨床研發計畫和I-III期試驗方案設計撰寫及審閱，提供臨床試驗項目開展及新藥注册的學術指導和支持
- 根據臨床項目的需求，與臨床醫學專家、CDE審評專家和其他臨床研究資源進行臨床方案設計相關的溝通
- 與CRO合作，監控臨床試驗中的安全和療效數據，配合其他相關部門提供醫學支持藥品安全管理
- 提供專業醫學支持及最新醫學資訊，協助製定產品醫學策略；配合其他相關部門提供醫學支持
- 製定與臨床研究有關的文摘和文章的發表計畫，審閱發表內容，參加醫學會議
- 協助維護與醫學專家的良好合作關係
- 負責對試驗團隊提供醫學支持和醫學培訓，並對試驗團隊提出的醫學問題進行解答
QUALIFICATIONS
Education
- 博士學歷：臨床醫學相關專業或者生命科學相關專業。
Experience
- 有2年以上製藥公司或生物技術公司腫瘤藥品臨床研發經歷或有2-3年免疫或免疫腫瘤博士後經歷
- 熟悉免疫腫瘤領域的最新進展
- 擁有腫瘤領域醫學監督、臨床研究各階段管理、產品醫學市場策略管理、跟臨床研究者溝通的經驗或者腫瘤轉化醫學（Translational Medicine、Translational Oncology）、伴隨診斷(Companion Diagnostics)、抗體研發經歷
SKILLS
Soft Skills:
- 有願意學習新技能和適應新環境的强烈動力
- 有良好的溝通能力（口頭和書面）和演講技巧及適合在matrix環境下運作的能力
- 有克服困難、堅忍不拔（grit）和敢於創新的勇氣
Hard Skills:
- 有良好的英語聽說及文獻翻譯能力，能熟練進行英語會議交流讀寫
- 有醫學檔案或生命科學文獻撰寫能力、計畫管理能力和督導能力
- 熟悉臨床醫學（e.g.腫瘤學）和臨床試驗操作流程的相關知識，熟悉或能短期掌握中國國家和其它國家藥品注册法規及GCP等相關的政策
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