生物活性经理
Shanghai, China
Full Time
Pharma
Manager/Supervisor
岗位职责
- 负责QC生物活性组的日常运作，负责产品放行中的ELISA方法、DNA残留方法和体外功能检测方法
- 负责审核下属人员的相关实验记录及报告，保证实验室章程和人员操作符合GMP相关规定
- 负责撰写和审核实验室OOS和偏差报告，确保生物活性组工作符合法规要求
- 负责分析方法验证并支持相关方法的优化
- 负责IND和BLA等申报相关文件撰写或审阅
- 完成部门员工的管理、指导、培训和考核
- 协助完成平台搭建、流程优化等相关工作
- 完成上级交办的其他工作
任职条件
- 硕士及以上学历，具有细胞生物学、生物化学、免疫学或生物学教育背景；
- 有5年以上生物制药企业工作经验和一定的管理经验；
- 精通细胞培养、药物体外生物学活性分析等相关实验技能，具备扎实的理论基础和动手能力；
- 熟悉GMP相关政策及法规
- 具备良好的英语听说读写能力
- 工作积极进取，责任心强，认真严谨
- 良好的沟通能力和团队精神
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